Programa del congreso

Este trabajo responde a la necesidad de soluciones no invasivas para el control de la glucosa, proporcionando una guía para crear dispositivos que, al eliminar la incomodidad de los métodos tradicionales, pueden mejorar la adherencia al tratamiento de la diabetes. Convertir un prototipo de laboratorio en un dispositivo médico comercial presenta retos importantes. Este estudio describe la estrategia y los desafíos superados en el desarrollo de Glucube®, un medidor de glucosa no invasivo basado en espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS). El texto detalla la evolución del dispositivo desde un prototipo de laboratorio hasta su versión comercial, incluyendo el diseño centrado en el usuario, la gestión de riesgos y las modificaciones en hardware, firmware y la carcasa. También aborda los protocolos de calibración y el desarrollo del software. Se destacan desafíos como mejorar la repetibilidad de las medidas, asegurar la calidad de la señal y cumplir con los estándares regulatorios. El resultado es un dispositivo de Clase IIb con una arquitectura modular, que integra hardware de medida, una aplicación móvil y una serie de servicios web. El enfoque metodológico y el conocimiento presentado puede ser de interés a la hora de optimizar los ciclos de desarrollo de dispositivos médicos, garantizando la conformidad con la normativa vigente.